我国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月5日音讯,通用(上海)医疗器件有限公司对骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢钉固定体系(注册证号:国食药监械(进)字2014第3463241号)自动召回。
通用(上海)医疗器件有限公司陈述,触及产品因为供货商密封设备的毛病,形成骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢钉固定体系部分类型/批号的灭菌包装密封宽度不妥,因而导致产品的无菌功能或许受到影响。
本次召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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